因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

注冊檢測包含基礎(chǔ)性能與專項驗證兩大模塊：溫度準(zhǔn)確性測試驗證0.1℃量值溯源性；重復(fù)性測試要求10次連續(xù)測量標(biāo)準(zhǔn)差≤0.05℃；響應(yīng)時間測試記錄達(dá)到90%穩(wěn)態(tài)值所需時長；環(huán)境適應(yīng)性測試涵蓋-20℃至50℃溫濕度循環(huán)試驗；跌落測試模擬1.2m自由落體后的功能完整性；生物相容性測試針對接觸式產(chǎn)品開展細(xì)胞毒性試驗；電子體溫計需通過EMC電磁兼容性驗證；紅外體溫計需完成發(fā)射率校準(zhǔn)及距離特性分析。

檢測范圍

覆蓋三類醫(yī)療器械分類：傳統(tǒng)玻璃水銀體溫計需驗證汞柱線性膨脹特性；電子接觸式體溫計檢測AD轉(zhuǎn)換精度及低電壓預(yù)警功能；紅外額溫槍重點(diǎn)評估環(huán)境溫度補(bǔ)償算法有效性；醫(yī)用級耳溫槍增加耳道曲率模擬測試；可穿戴連續(xù)測溫設(shè)備需驗證24小時漂移量；新生兒專用體溫計須通過超量程保護(hù)測試；智能聯(lián)網(wǎng)型產(chǎn)品增加藍(lán)牙傳輸穩(wěn)定性驗證。

檢測方法

溫度準(zhǔn)確性采用恒溫水槽比對法：將標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計與被測件置于37℃0.01℃介質(zhì)中持續(xù)30分鐘；重復(fù)性測試在25℃恒溫室內(nèi)進(jìn)行連續(xù)10次腋窩模擬測量；響應(yīng)時間測試使用高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)記錄探頭從22℃升至37℃的實時曲線；環(huán)境試驗按GB/T14710-2022執(zhí)行高低溫交變試驗：-20℃貯存4小時后恢復(fù)至25℃進(jìn)行功能驗證；黑體輻射源法校準(zhǔn)紅外測溫儀時，設(shè)定發(fā)射率為0.980.01進(jìn)行多點(diǎn)位比對。

檢測儀器

計量級恒溫水槽（溫度波動度0.005℃）作為基準(zhǔn)溫場；黑體輻射源（空腔發(fā)射率≥0.995）用于紅外校準(zhǔn)；高速數(shù)據(jù)采集儀（采樣率1MHz）捕捉瞬態(tài)響應(yīng)；EMC測試系統(tǒng)包含3m法暗室及浪涌發(fā)生器；生物安全柜進(jìn)行ISO10993-5細(xì)胞毒性試驗；三維運(yùn)動平臺模擬不同測量角度帶來的誤差；激光干涉儀檢測紅外光學(xué)系統(tǒng)的焦距偏差；專用老化箱實現(xiàn)2000次充放電循環(huán)測試。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件