因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

物理性能指標(biāo)

尺寸偏差率：測量長度與寬度誤差需控制在±10%以內(nèi)

粘合強(qiáng)度：180°剝離強(qiáng)度≥1.0N/cm

持粘性：懸掛500g砝碼后位移量≤2.5mm

液體吸收量：單位面積吸液量≥7.0g/100cm2

透氣率：水蒸氣透過量≥500g/(m2·24h)

微生物指標(biāo)

無菌檢查：環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品需符合10?? SAL標(biāo)準(zhǔn)

細(xì)菌菌落總數(shù)：非滅菌產(chǎn)品≤100CFU/g

真菌總數(shù)：非滅菌產(chǎn)品≤100CFU/g

致病菌檢出：金黃色葡萄球菌等不得檢出

化學(xué)殘留物

環(huán)氧乙烷殘留量：≤10μg/g

甲醛釋放量：≤75μg/g

重金屬總量：鉛鎘汞砷總和≤100ppm

熒光增白劑遷移量：不得檢出

生物相容性評價

細(xì)胞毒性試驗(yàn)：浸提液細(xì)胞存活率≥70%

皮膚致敏試驗(yàn)：致敏率≤8%

皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)：紅斑水腫評分≤1分

檢測范圍

產(chǎn)品類型分類檢測

普通型創(chuàng)可貼：基材為無紡布或PE膜材質(zhì)

防水型創(chuàng)可貼：聚氨酯薄膜復(fù)合結(jié)構(gòu)驗(yàn)證

抗菌型創(chuàng)可貼：銀離子或殼聚糖涂層有效性驗(yàn)證

兒童專用型：附加鄰苯二甲酸酯類塑化劑篩查

特殊功能驗(yàn)證

水膠體敷料類：pH值維持能力測試（5.5-7.0）

含藥型產(chǎn)品：有效成分釋放曲線測定

透明敷貼類：透光率與霧度值測定（≥85%）

包裝系統(tǒng)驗(yàn)證

初包裝密封完整性測試（色水法/真空衰減法）

加速老化試驗(yàn)（溫度40℃±2℃，濕度75%±5%）

檢測方法

物理性能測試方法學(xué)

粘合強(qiáng)度測定：參照ASTM D3330標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行180°剝離試驗(yàn)

液體吸收量測試：使用生理鹽水浸漬法（37℃±1℃）

透氣性評估：采用杯式法測定水蒸氣透過率

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件