因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

除顫儀核心檢測(cè)項(xiàng)目分為基礎(chǔ)性能驗(yàn)證與專(zhuān)項(xiàng)功能測(cè)試兩大類(lèi)別：

電氣安全性能：包括絕緣阻抗（≥100MΩ）、漏電流（＜10μA）、接地連續(xù)性（≤0.1Ω）等基礎(chǔ)參數(shù)

能量輸出精度：涵蓋預(yù)設(shè)能量檔位（2-360J）的實(shí)測(cè)偏差（±15%內(nèi)），重點(diǎn)監(jiān)測(cè)雙相波形的峰值電壓（1700-2000V）與持續(xù)時(shí)間（3-20ms）

同步功能驗(yàn)證：測(cè)試R波識(shí)別準(zhǔn)確率（≥99%）、同步延遲時(shí)間（＜100ms）及誤觸發(fā)防護(hù)機(jī)制

環(huán)境適應(yīng)性：包含高溫（40℃±2℃）、低溫（-25℃±3℃）、濕熱（93%RH）條件下的工作穩(wěn)定性

電磁兼容性：依據(jù)YY 0505標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行輻射抗擾度（3V/m）、靜電放電（±8kV）等EMC測(cè)試

檢測(cè)范圍

除顫儀檢測(cè)覆蓋全生命周期管理要求：

設(shè)備類(lèi)型：手動(dòng)除顫器（MD）、半自動(dòng)體外除顫器（SAED）、全自動(dòng)體外除顫器（AED）及植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）

應(yīng)用場(chǎng)景：醫(yī)院急診科/ICU專(zhuān)用設(shè)備、公共場(chǎng)所部署的AED裝置、急救車(chē)車(chē)載系統(tǒng)

部件系統(tǒng)：高壓儲(chǔ)能電容（容量衰減≤5%）、電極片導(dǎo)電性能（阻抗≤2Ω）、鋰電池組循環(huán)壽命（≥500次）

軟件功能：心電分析算法準(zhǔn)確性、事件記錄完整性（≥120min）、固件版本兼容性驗(yàn)證

檢測(cè)方法

基于ISO 14117:2019建立標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程：

高壓脈沖分析：采用50Ω非感性負(fù)載模擬人體阻抗，使用高壓差分探頭測(cè)量實(shí)際輸出波形參數(shù)

同步功能測(cè)試：通過(guò)ECG模擬器生成標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)信號(hào)（0.5-4mV），驗(yàn)證QRS波群識(shí)別準(zhǔn)確度與時(shí)序控制精度

安全防護(hù)驗(yàn)證：構(gòu)建金屬短路/開(kāi)路故障模型，評(píng)估過(guò)流保護(hù)裝置響應(yīng)時(shí)間（＜200ms）與故障報(bào)警靈敏度

耐久性試驗(yàn)：執(zhí)行連續(xù)300次滿(mǎn)能量放電循環(huán)，監(jiān)測(cè)電容容量衰減率與充放電效率變化曲線

臨床模擬測(cè)試：使用人體胸腔模型（阻抗50-150Ω可調(diào)）驗(yàn)證不同生理狀態(tài)下的能量傳輸效率

檢測(cè)儀器

正規(guī)檢測(cè)設(shè)備需滿(mǎn)足JJG 1143-2017計(jì)量檢定規(guī)程要求：

除顫分析儀：FLUKE Impulse 7000DP系列，支持雙相波參數(shù)測(cè)量（精度±1%）及自動(dòng)能量計(jì)算功能

電氣安全測(cè)試儀：RIGEL 288+多參數(shù)綜合測(cè)試系統(tǒng)，具備絕緣/接地/漏電流一體化測(cè)試能力

生物電信號(hào)模擬器：METRON QA-ESⅡ型ECG/起搏信號(hào)發(fā)生器，可模擬32種心律失常波形

環(huán)境試驗(yàn)箱：ESPEC CTH系列三綜合試驗(yàn)箱，實(shí)現(xiàn)溫濕度/振動(dòng)復(fù)合應(yīng)力測(cè)試

電磁兼容測(cè)試系統(tǒng)：R&S TS9980全頻段EMC測(cè)試平臺(tái)，符合CISPR 11 Class B輻射標(biāo)準(zhǔn)要求

高壓示波器：Tektronix THDP0100差分探頭（帶寬100MHz），配合MSO64B數(shù)字示波器進(jìn)行波形捕獲分析

阻抗模擬裝置：Pronk Tech Z-1000可編程負(fù)載箱（分辨率0.1Ω），支持動(dòng)態(tài)阻抗變化模擬功能

數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：NI PXIe-4309高精度數(shù)據(jù)采集模塊（采樣率1MS/s），實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期放電參數(shù)監(jiān)測(cè)記錄

計(jì)量校準(zhǔn)設(shè)備：Fluke 5522A多功能校準(zhǔn)器（基本精度0.02%），用于定期量值溯源與儀器核查驗(yàn)證工作。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件