因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

耦合劑成分檢測(cè)體系包含三大類核心指標(biāo)：基礎(chǔ)理化參數(shù)、功能性成分及安全性控制項(xiàng)目?；A(chǔ)理化指標(biāo)涵蓋pH值（5.5-8.5）、粘度（20-150 mPa·s）、電導(dǎo)率（≤100 μS/cm）及固含量（≥95%）等關(guān)鍵參數(shù)；功能性成分分析聚焦高分子聚合物（卡波姆/聚丙烯酸類）、保濕劑（甘油/丙二醇）及穩(wěn)定劑（EDTA二鈉）的定量測(cè)定；安全性項(xiàng)目包括微生物限度（需氧菌總數(shù)≤100 CFU/g）、致病菌篩查及重金屬元素（鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm）檢測(cè)。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)方案適用于多領(lǐng)域耦合劑產(chǎn)品：醫(yī)用超聲耦合劑（無(wú)菌型/非無(wú)菌型）、工業(yè)探傷耦合劑（水基/油基）、科研用特種耦合劑（高溫/低溫型）。具體涵蓋凝膠型、乳膏型及液體型等不同物理形態(tài)產(chǎn)品。針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品需執(zhí)行YY 0299-2016標(biāo)準(zhǔn)要求；工業(yè)級(jí)產(chǎn)品參照ASTM E1065-14規(guī)范；出口歐盟產(chǎn)品須滿足REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單。

檢測(cè)方法

采用國(guó)際通行的標(biāo)準(zhǔn)化分析方法：高分子聚合物含量測(cè)定執(zhí)行GB/T 12005.3-1989分光光度法；甘油/丙二醇定量采用HPLC法（色譜柱：Agilent ZORBAX SB-C18），流動(dòng)相為乙腈-水（70:30）；重金屬元素分析依據(jù)ISO 17294-2:2016電感耦合等離子體質(zhì)譜法；微生物檢測(cè)參照USP <61>非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度試驗(yàn)規(guī)范；粘度測(cè)試使用Brookfield DV2T流變儀（25℃±0.1℃）。

檢測(cè)儀器

實(shí)驗(yàn)室配置精密分析設(shè)備系統(tǒng)：Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀（配備ELSD檢測(cè)器）用于有機(jī)成分定量；Thermo iCAP RQ ICP-MS完成痕量元素分析；Mettler Toledo SevenExcellence pH計(jì)實(shí)現(xiàn)精確酸堿度測(cè)量；Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀表征懸浮顆粒分布；Binder KB系列恒溫培養(yǎng)箱滿足微生物培養(yǎng)條件；TA Instruments Discovery HR-2流變儀進(jìn)行粘彈性測(cè)試。所有儀器均通過(guò)ISO/IEC 17025量值溯源體系校準(zhǔn)。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件