微觀譜圖分析 ? 組成元素分析
定性定量分析 ? 組成成分分析
性能質(zhì)量 ? 含量成分
爆炸極限 ? 組分分析
理化指標(biāo) ? 衛(wèi)生指標(biāo) ? 微生物指標(biāo)
理化指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) ? 儀器分析
安定性檢測(cè) ? 理化指標(biāo)檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā) ? 產(chǎn)品改善
國(guó)標(biāo)測(cè)試 ? 行標(biāo)測(cè)試
中析研究所檢測(cè)中心
400-635-0567
中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
公司地址：
北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]
投訴建議：
010-82491398
報(bào)告問(wèn)題解答：
010-8646-0567
檢測(cè)領(lǐng)域：
成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫(xiě)等。
發(fā)布時(shí)間：2025-04-30
關(guān)鍵詞：胃藥項(xiàng)檢測(cè)報(bào)價(jià),胃藥檢測(cè)機(jī)構(gòu),胃藥檢測(cè)案例
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來(lái)源：北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。
胃藥質(zhì)量檢測(cè)體系包含六大核心項(xiàng)目：
有效成分定量分析：精確測(cè)定主藥成分（如雷貝拉唑鈉、鋁碳酸鎂等）含量是否符合標(biāo)示量要求
溶出度測(cè)試：模擬胃腸道環(huán)境評(píng)估片劑/膠囊的活性成分釋放速率與程度
重金屬殘留檢測(cè)：重點(diǎn)監(jiān)控鉛、鎘、砷等有害元素含量（限量標(biāo)準(zhǔn)≤10ppm）
微生物限度檢查：包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及控制菌（大腸埃希菌等）篩查
pH值穩(wěn)定性測(cè)試：針對(duì)液態(tài)制劑（如鋁鎂混懸液）進(jìn)行酸堿度變化監(jiān)測(cè)
輔料安全性評(píng)估：檢驗(yàn)崩解劑、潤(rùn)滑劑等輔料是否符合藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋五類(lèi)主要胃藥制劑：
| 藥物類(lèi)別 | 代表藥物 | 劑型范圍 |
|---|---|---|
| 抗酸劑 | 氫氧化鋁/鎂復(fù)方制劑 | 咀嚼片/混懸液/顆粒劑 |
| 抑酸劑 | 質(zhì)子泵抑制劑（奧美拉唑等） | 腸溶片/緩釋膠囊 |
| 胃黏膜保護(hù)劑 | 枸櫞酸鉍鉀/硫糖鋁制劑 | 混懸凝膠/分散片 |
| 促胃動(dòng)力藥 | 多潘立酮/莫沙必利制劑 | 普通片劑/口腔崩解片 |
| 復(fù)方制劑 | 維U顛茄鋁膠囊等復(fù)合藥物 | 多層片/微丸膠囊 |
現(xiàn)代胃藥檢測(cè)采用多維度分析方法：
色譜分析法
HPLC-UV/DAD
IC-CD
光譜分析法
UV-Vis
AAS-GF/FAAS
質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)
LC-MS/MS
ICP-MS
物理化學(xué)測(cè)試法
USP Apparatus II/I
Potentiometric Titration
微生物學(xué)方法
Membrane Filtration Technique
MPN Method
標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室配備以下關(guān)鍵設(shè)備系統(tǒng)：
Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)
- C18反相色譜柱（4.6×250mm,5μm）
Thermo iCAP RQ ICP-MS
- ORS碰撞反應(yīng)池技術(shù)消除多原子干擾
Sotax AT7 Smart溶出儀
- 8通道自動(dòng)取樣系統(tǒng)（溫度控制±0.2℃）
Sartorius CPA225D分析天平
- 十萬(wàn)分之一精度稱(chēng)量模塊
METTLER Toledo SevenExcellence pH計(jì)
- InLab Expert Pro-ISM電極系統(tǒng)
SANYO MLS-3780滅菌培養(yǎng)箱
- CO?濃度可調(diào)式微生物培養(yǎng)系統(tǒng)
Copley DIS6000崩解儀
- CCD攝像頭輔助崩解終點(diǎn)判定系統(tǒng)
Siemens D500 X射線(xiàn)衍射儀
- CuKα輻射源晶型結(jié)構(gòu)分析系統(tǒng)
Systronics UV-2600雙光束分光光度計(jì)
- LabSolutions UV軟件支持多波長(zhǎng)掃描
CEM MARS6微波消解儀
- 40位高通量樣品前處理系統(tǒng)
注：所有儀器均需定期執(zhí)行IQ/OQ/PQ驗(yàn)證并取得CNAS校準(zhǔn)證書(shū)。
1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)
2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求
3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))
5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)
6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件
