因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

五子衍宗丸質(zhì)量檢測(cè)體系包含三大類共18項(xiàng)核心指標(biāo)：

有效成分定量分析：枸杞子多糖、菟絲子黃酮、五味子木脂素等特征成分的HPLC含量測(cè)定

安全性指標(biāo)檢測(cè)：鉛/鎘/汞/砷重金屬總量及農(nóng)殘（六六六/滴滴涕）篩查

微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌計(jì)數(shù)及大腸埃希菌等致病菌控制

物理特性測(cè)試

原料藥材：枸杞子、菟絲子、覆盆子等5味組方藥材的基源鑒定與農(nóng)殘初篩

中間體控制：提取物濃縮液固含量、相對(duì)密度及微生物負(fù)荷監(jiān)測(cè)

成品制劑：丸劑重量差異、溶散時(shí)限及包衣完整性評(píng)估

包裝材料：鋁塑復(fù)合膜密封性測(cè)試與遷移物分析

檢測(cè)方法

依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版四部通則及補(bǔ)充檢驗(yàn)方法：

檢測(cè)儀器

標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置以下設(shè)備系統(tǒng)：

色譜分析系統(tǒng)

高效液相色譜儀（配DAD/ELSD檢測(cè)器）

氣相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀

元素分析系統(tǒng)

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（四級(jí)桿碰撞池技術(shù)）

微波消解儀（高壓密閉反應(yīng)體系）

微生物檢測(cè)系統(tǒng)

全自動(dòng)微生物限度檢驗(yàn)儀（含集菌培養(yǎng)功能）

生物安全柜（A2型二級(jí)防護(hù)）

理化分析設(shè)備

智能溶出度測(cè)定儀（槳法/籃法可切換）

激光粒度分析儀（干濕法分散模塊）

注：所有儀器設(shè)備均需定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)并建立完整的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證文件。

通過上述多維度質(zhì)量評(píng)價(jià)體系可全面監(jiān)控五子衍宗丸從原料到成品的質(zhì)量一致性，確保藥品有效性與安全性符合法定標(biāo)準(zhǔn)要求。

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檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件