因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

硬脂酸鎂常規(guī)檢測(cè)體系包含以下核心指標(biāo)：主成分含量（鎂含量及脂肪酸組成）、干燥失重（水分含量）、灼燒殘?jiān)?、重金屬（鉛、鎘、砷、汞）、微生物限度（需氧菌總數(shù)及霉菌酵母菌）、溶解性試驗(yàn)（鹽酸不溶物）、粒度分布及比表面積分析。其中鎂含量測(cè)定需滿足USP/EP規(guī)定的6.8%-8.3%標(biāo)準(zhǔn)范圍，重金屬總量按ICHQ3D要求應(yīng)≤20ppm。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)方案適用于：①制藥工業(yè)中片劑/膠囊潤(rùn)滑劑用硬脂酸鎂；②食品添加劑級(jí)硬脂酸鎂；③化妝品用抗結(jié)塊劑；④工業(yè)級(jí)潤(rùn)滑材料。針對(duì)不同應(yīng)用場(chǎng)景需差異化設(shè)置檢測(cè)參數(shù)：藥用級(jí)需執(zhí)行USP<191>/EP2.4.13標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)；食品級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控酸值（≤2mgKOH/g）及過(guò)氧化值（≤10mmol/kg）；工業(yè)級(jí)側(cè)重粒度分布（D50≤15μm）及熱穩(wěn)定性測(cè)試。

檢測(cè)方法

1.含量測(cè)定：采用EDTA絡(luò)合滴定法（藥典通則0407），通過(guò)pH10緩沖體系下鉻黑T指示劑終點(diǎn)判定；脂肪酸組成分析執(zhí)行GC-FID法（USP<401>），經(jīng)甲酯化處理后使用DB-23毛細(xì)管柱分離

2.重金屬檢測(cè)：按ICP-MS法（通則0411）進(jìn)行多元素同步測(cè)定，微波消解前處理溫度控制在1805℃

3.微生物檢驗(yàn)：薄膜過(guò)濾法（通則1105/1106）處理樣品后接種TSA/SDA培養(yǎng)基

4.物理特性測(cè)試：激光衍射法（ISO13320）測(cè)定粒度分布；BET氮吸附法測(cè)定比表面積

5.雜質(zhì)分析：HPLC-ELSD法（通則0512）測(cè)定游離脂肪酸殘留

檢測(cè)儀器

①分析天平（精度0.0001g）：用于精密稱量樣品

②馬弗爐：執(zhí)行550℃25℃灼燒殘?jiān)囼?yàn)

③原子吸收光譜儀：配備鎂空心陰極燈（波長(zhǎng)285.2nm）

④微波消解系統(tǒng)：四氟乙烯消解罐配套溫控模塊

⑤激光粒度分析儀：濕法分散模式測(cè)量范圍0.02-2000μm

⑥氣相色譜儀：配置FID檢測(cè)器及30m極性色譜柱

⑦恒溫干燥箱：105℃2℃條件下進(jìn)行干燥失重測(cè)試

⑧生物安全柜：微生物檢驗(yàn)專用A2型三級(jí)防護(hù)設(shè)備

⑨電位滴定儀：自動(dòng)終點(diǎn)識(shí)別精度0.05mL

⑩比表面分析儀：采用三站式動(dòng)態(tài)氮吸附原理

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件